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µoªí¤H newton ©ó 2008/11/19 9:54:49 (34 ¤HŪ¨ú)

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µoªí¤H newton ©ó 2008/9/22 16:47:25 (140 ¤HŪ¨ú)

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µoªí¤H newton ©ó 2008/7/4 13:22:40 (346 ¤HŪ¨ú)

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µoªí¤H newton ©ó 2008/7/2 23:32:58 (374 ¤HŪ¨ú)

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µoªí¤H sandra ©ó 2008/5/14 10:20:13 (499 ¤HŪ¨ú)

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µoªí¤H newton ©ó 2008/5/7 19:24:53 (495 ¤HŪ¨ú)

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µoªí¤H newton ©ó 2007/12/26 15:40:14 (744 ¤HŪ¨ú)

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µoªí¤H sandra ©ó 2007/10/20 19:44:34 (784 ¤HŪ¨ú)

FDA Immediate Release 8/23/07

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¦¹¤w©w®×¤§·s³W½d±N­×¥¿1999¦~´£¥Xªº²{¦s¨¾ÅΦ¨ÃÄ(OTC)³W½d¤¤Ãö©óUVB¨¾Å⣫~¼Ð¥ÜªºSPF«ü¼Ð¡AFDA¤]­×¥¿¨ä²{¦s1999¦~³W½d¤§SPF³W½d±qSPF30+¼W¥[¦ÜSPF50+¡A¹L¥hFDA»{¬°SPF­È³Ì°ª¨ì30+¡A¥Ø«e´£¥Xªº­×¥¿®×¡ASPF­È½d³ò±qSPF2¨ìSPF50+¡ASPF50¤ñ§CªºSPF­ÈªÌ¦³¸û°ªªºUVB¨¾Å@¤O¡A¦AªÌ¡A­×¥¿®×ÁÙ¥]¬A¡G
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FDA¶}©ñ90¤Ñ(¦Ü2007¦~11¤ë26¤é)Åý¦U¬É´£¨Ñ·N¨£¡A¥ç«Ø³¯¼Æ»Ý¥H¹q¤lÀɩήѭ±®æ¦¡´£¥X¨Ã¼Ð¥ÜDocket No.1978N-0038¦r²´¡A¹q¤l´£®×¥i¦b¤U¦Cºô¯¸´£¥X¡G Federal eRulemaking Portal : www.regulatoins.gov ©Î FDA web site : www.fda.gov/dockets/ecomments ¡A®Ñ­±®æ¦¡«h¥i¥H¶Ç¯u¦Ü Fax : 301-827-6870©Î¶l±H¦Ü
Division of Dockets Management
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, Room 1061
Rockville, MD 20852

¸Ô²Ó¸ê°T¥]¬A¡G
FDA Web site for Sunscreen Proposed Rule
Consumer Article : FDA Aims to Upgrade Sunscreen Labeling

¦]À³¤§¹D
FDA Registrar Corp.¤½¥q(www.fdaregistrar.com)¬°¬ü°ê«ß®v¥D«ù¨ÃÀòFDA©x¤è»{¥iªº±M·~FDAµù¥UªA°È¤½¥q¡A´À¥þ¥@¬É90¾l°ê¼t°Ó¿ì²z­¹«~(¶¼®Æ)¡B¤Æ§©«~(«O¾i«~)¡BÃÄ«~(¦¨ÃÄ)¤ÎÂåÀø¾¹§÷µ¥¶µ¥Ø¤§FDAµù¥U¤Îµn¿ýªA°È¡A¨Ã´£¨ÑFDAµù¥Uµn¿ýÃÒ®Ñ(certificate)¡C
¦b¹µ¥ÎFDAR¤½¥q¬°FDAµù¥Uªº¬ü°êªk©w¥N²z¤H(US Agent)«á¡AFDAR·|´£¨Ñ¤U¦CªA°È¡G
1.´£¨ÑFDA¦¨ÃÄOTC­×¥¿®×³W½dªº«ü¾É®Ñ(guidance)
2.´£¨Ñ·sªºµù¥U§¹¦¨ªºµn¿ýÃÒ®Ñ(OTC Certificate of Registration)
3.´£¨Ñ±M·~¦b±µ¤U¨Óªº¤@¦~·í¤¤¾á¥ô¤½¥q»PFDA©x¤èªº¤¬°Êµ¡¤f
--«OÃÒFDA©x¤è¥ô¦ó­n¨D·|³Q¾A®É¾A·íªº¦^ÂÐ(¤]·|¼x¸ß¤½¥q)
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µoªí¤H sandra ©ó 2007/10/9 12:40:57 (913 ¤HŪ¨ú)

FDA©xºô·s»D
http://www.fda.gov/oc/initiatives/advance/fdaaa.html

2007¦~10¤ëªì¡A¬ü°êÁ`²Î¥¬§ÆÃ±¸p¤F¦³Ãö¬ü°ê­¹«~ÃÄ«~ºÞ²z§½¡]FDA¡^ºÞ¨îÂåÀø¾¹§÷ªº¥ßªkÅܧó¡C¨ä¤¤³¡¤À¤º®e¦p¤U¡G

o©Ò¦³²{¦æªºµù¥UÂåÀø¾¹§÷¤½¥q©M²£«~¸ê°T¥²¶·©ó2007¦~12¤ë31¤é«eÂà´«¦¨¬°FDA·sªº¹q¤l¨t²Î¼Ò¦¡¡C
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µoªí¤H newton ©ó 2007/9/30 11:52:51 (846 ¤HŪ¨ú)

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µoªí¤H sandra ©ó 2007/8/30 12:25:35 (1027 ¤HŪ¨ú)

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µoªí¤H sandra ©ó 2007/7/19 20:12:29 (771 ¤HŪ¨ú)

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µoªí¤H sandra ©ó 2007/7/9 13:21:21 (817 ¤HŪ¨ú)

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http://www.cfsan.fda.gov/~dms/dscgmps6.html#fr
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µoªí¤H sandra ©ó 2007/6/29 11:30:51 (823 ¤HŪ¨ú)

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