品牌商如果想要進行化妝品輸歐,必須學會的4大步驟

黃怡菁 執行顧問

品牌商如果想要進行化粧品輸歐,必須學會的4大步驟:

第一步 確認產品屬於化妝品管理

通常您在歐盟的客戶,會依據他要銷售的產品的管理要求,要求您需要符合的管理制度。若您不清楚他的要求是否合理,這就可以利用樞紐的免費服務,為您的產品正確歸類,建議適當化粧品輸歐的申辦流程。 ※免費服務:請提供產品照片、包裝標示與產品規格檢驗書

第二步 委任法律代理人

歐盟化妝品必須建立化粧品PIF,並由責任代理人完成CPNP登錄 且責任代理人的名稱和地址,必須標註在產品標籤上。責任代理人(responsible Person 縮寫為RP)必須:
  1. 提供在歐盟註冊的地址
  2. 執行法律通報
  3. 確保產品宣稱具實際根據
  4. 確保標籤的正確性
  5. 與主管機關溝通任何會產生不良或嚴重影響的事件
  6. 若有任何不符合規範的情況下,採取適當措施
  7. 隨時提供已登錄的產品資訊檔案PIF給主管機關 查詢

第三步 完成PIF

化粧品PIF 必須包含下列訊息與數據
  1. 化妝品產品的描述
  2. 化妝品產品的安全報告(safety assessment, The Cosmetic Product Safety Report 縮寫為CPSR)含安全資訊與安全評估,撰寫人必須具備歐盟承認的資格)
  3. 生產方法描述及符合GMP規範的陳述
  4. 產品效能宣稱的證明
  5. 任何動物實驗數據(被禁止)
  6. 標示及包裝的照片

第四步 向歐盟CPNP送件

  • 申報是上市前的要求
  • 必須由法律責任人(RP)執行
  • 必須申報PIF與其他歐盟法規要求法律責任人(responsible Person 縮寫為RP)必須負責的項目。
  •   不用期待您的代工廠或是檢驗公司幫您完成這些相關的步驟,應該找到有法規專長的責任代理人(responsible Person 縮寫為RP)。因為,具有法規專長的責任代理人(responsible Person 縮寫為RP)才是您產品在歐盟上市的接生醫生。在找到接生醫生之前的產檢結果,例如檢驗報告,接生醫生都必須再檢驗一次。您只要找到符合GMP並且理念相近的代工廠即可。