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02
2019
品牌商如果想要進行化粧品輸歐，必須學會的4大步驟：
第一步 確認產品屬於化妝品管理
通常您在歐盟的客戶，會依據他要銷售的產品的管理要求，要求您需要符合的管理制度。若您不清楚他的要求是否合理，這就可以利用樞紐的免費服務，為您的產品正確歸類，建議適當化粧品輸歐的申辦流程。 ※免費服務：請提供產品照片、包裝標示與產品規格檢驗書第二步 委任法律代理人
歐盟化妝品必須建立化粧品PIF，並由責任代理人完成CPNP登錄 且責任代理人的名稱和地址，必須標註在產品標籤上。責任代理人(responsible Person 縮寫為RP)必須：- 提供在歐盟註冊的地址
- 執行法律通報
- 確保產品宣稱具實際根據
- 確保標籤的正確性
- 與主管機關溝通任何會產生不良或嚴重影響的事件
- 若有任何不符合規範的情況下，採取適當措施
- 隨時提供已登錄的產品資訊檔案PIF給主管機關 查詢
第三步 完成PIF
化粧品PIF 必須包含下列訊息與數據- 化妝品產品的描述
- 化妝品產品的安全報告(safety assessment, The Cosmetic Product Safety Report 縮寫為CPSR)含安全資訊與安全評估，撰寫人必須具備歐盟承認的資格)
- 生產方法描述及符合GMP規範的陳述
- 產品效能宣稱的證明
- 任何動物實驗數據(被禁止)
- 標示及包裝的照片
第四步 向歐盟CPNP送件
不用期待您的代工廠或是檢驗公司幫您完成這些相關的步驟，應該找到有法規專長的責任代理人(responsible Person 縮寫為RP)。因為，具有法規專長的責任代理人(responsible Person 縮寫為RP)才是您產品在歐盟上市的接生醫生。在找到接生醫生之前的產檢結果，例如檢驗報告，接生醫生都必須再檢驗一次。您只要找到符合GMP並且理念相近的代工廠即可。