FSVP狂潮來了

法令新知 NEW!! |FSVP狂潮來了

發佈時間:2019/09/25

FDA官方通知,美國FDA自10/1起,將抽查實施FSMA中要求的FSVP(境外供應商驗證計畫),大量被抽到的食品輸美供應廠商將面臨提交資料的要求,將會出現24小時內、7天內及90天內等不同的死亡期限(deadline)!

真實情境:

  1. 美國客戶通知要求交付FSVP,看起來內容都不會要怎辦?
  2. 接到FDA通知,先前登錄的產品資訊不合格,要求依據FSMA 117要求提交FSP,可以請你們的US Agent協助處理嗎?
  3. 我們已找了FSVP服務商,看起來很專業也比較便宜,但他們說其中的HA要自己處理,你們可以提供嗎?

TIPS:

何謂FSVP?

所謂FSVP,Foreign Supplier Verification Program 要求境內Importers of Food 對境外供應商進行驗證計畫,必須針對供應商的一系列符合FSMA(Food Safety Modernization Act )法案的要求進行驗證。

Case:

台灣GDL公司已由樞紐科技顧問(股)公司協助辦理美國FDA註冊並出口美國禽畜加工品多年,日前接獲其客戶(美國進口通路商)要求(客戶是被FDA要求)填寫Foreign Supplier Verification Information的資料表,包括Supplier Approval and VerificationHazard and Risk AnalysisFood Safety / Quality Qestionaire、24 hour Recall Contact等四大類表單及支持的技術文件。但因語言、人員資格、法規理解度與人力成本等因素,決定另外付費請樞紐專業團隊進行預審代填與技術文件簽證,因而順利解決客戶要求(協助客戶解決其被主管機關的要求)。

目前台灣已可提供在地稽核,提供針對FSVP第三方驗證證書,會比幾家國際廠商必須從國外飛來驗證,效益更好。歡迎參考FSVP供應商技術文件簽證服務

您收到USFDA Notification of Inspection了嗎? 也歡迎與我們聯繫,了解準備查廠的建議方案。