中草藥在美國很難是傳統已有食用歷史的,況且你還加工濃縮了!

法令新知 |中草藥在美國很難是傳統已有食用歷史的,況且你還加工濃縮了!

發佈時間:2021/03/23

美國FDA於2021.3.12宣布禁止兩家中國大陸公司的膳食補充產品進口,因產品皆牽涉含有新飲食成分(New Dietary Ingredient)但都未經NDI申辦程序,FDA是依據[無須檢查直接扣關-DWPE, Detention without Physical Examination]規範的權力。

兩支產品都因含有海琴胺Higenamine(又名去甲烏藥鹼),是存在多種植物之中的一種成分,也被用於運動和減肥膳食補充劑中的一種成分。無論海琴胺是來自天然植物還是合成的,在美都無傳統食用歷史,因此落入NDI的規範管理範疇是必然的。

過去FDA對NDI相關法規的公權力使用的不多,但近2年,明顯看到FDA對牽涉新飲食成分的監管力道加強了很多!

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