歐盟化妝品法規增修條款

法令新知 |歐盟化妝品法規增修條款

發佈時間:2022/05/25

歐盟制定其化妝品法規之附加條款,並已正式通知WTO,這些修改條款包括

1.附件二(Annex II)之
下列化合物將被禁用於化妝品產品中(將於2023/11/23生效),包括 二苯基甲酮(Benzophenone) : 屬於致癌物1B級
茶鹼(Theophylline) : 屬於生殖毒性1B級
三聚氰胺(Melamine) : 屬於致癌物2級
印度苦楝萃取物(Margosa extract) : 屬於生殖毒性2級
TMPTA (Trimethylolpropane triacrylate) : 屬於致癌物2級
噴替酸(Pentetic acid) : 屬於生殖毒性1B級
噴替酸五鈉(Pentasodium pentetate) : 屬於生殖毒性1B

2.附件三(Annex III)之
a).BHT(Butylated hydroxytoluene)限量於下列產品中1).漱口液0.001%;牙膏0.1%;其他洗漱產品0.8%。
b).酸性黃3號(Acid yellow 3 )限量於非氧化性染髮劑產品0.5%(附件四之條款82仍適用其調色劑規範) (entry 82 of Annex IV still applies if the ingredient is used as a colorant)。
c).有關雷瑣酚/間苯二酚(resorcinol)修改為不得用於睫毛染料。
前述修改自6個月後對新上市產品生效,對已上市產品則延後至12個月(下架)。

3.附件六(Annex VI)之
a). 甲基水楊醇/胡莫柳酯(Homosalate)可以7,34%濃度限量使用於臉部化妝品但不得用於噴霧類型產品中。緩衝期為新品上市者24個月,已上市者30個月。
b). UV防晒剂 HAA299( Bis-(diethylaminohydroxybenzoyl benzoyl) piperazine)可以10%濃度用於化妝品中(奈米或非奈米型態皆可),但奈米型態者必須純度大於97 %,且其中數粒徑為D50(50%的粒子小於50 nm),此外,奈米型態不得用於產生人類肺部吸入風險的產品中,若奈米與非奈米型態共存時,兩者合併總濃度仍是10%。

英國也有化妝品法規修訂。

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