發佈時間：2023/03/15

今年三月EU Commission 擬定修改歐盟法規 EU Classification, Labelling and Packaging (CLP) Regulation ((EC) No 1272/2008)(註1)，本次修改新增了化合物的CMR分類(Carcinogenic, Mutagenic and Reprotoxic classifications) 。其中與化妝品成分相關的有以下四項成分:

1. Dimethyltolylamine(二甲基甲苯胺)：
   被分類為carcinogenic 1B (註2)，目前該成分未在歐盟化妝品法規中被管((EC) No 1223/2009)，但根據其CMR分類，未來將會被列為化妝品禁用成分。
2. Diuron (ISO)(敵草隆)：
   被分類為carcinogenic 1B (註2)，該成分目前在歐盟化妝品法規((EC) No 1223/2009)已經是禁用成分。
3. Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide(三甲基苯甲醯基二苯基氧化膦)：
   被分類為reprotoxic 1B (註2)，該成分目前在歐盟化妝品法規((EC) No 1223/2009)為限制使用的成分。但根據其CMR分類，未來將會被列為化妝品禁用成分。
4. Cymoxanil (ISO)(霜脲氰)：
   被分類為reprotoxic 2 (註2)，該成分目前在歐盟化妝品法規((EC) No 1223/2009)已經是禁用成分。

含有上述物質的產品，其最終下架日期將會在正式公告的18個月後。提醒上述規範為歐盟規範，不適用英國的規範，因為英國已脫歐。

(註1) 根據歐盟法規Regulation (EC) No 1272/2008 (Classification, Labelling and Packaging (CLP) Regulation)規定，所有在歐盟市場的化學產品都必須根據CLP規定進行分類、標籤與包裝。

(註2) CMR分類中，1B 代表從動物性的研究顯示該物質會造成致癌、致突變或生殖毒性; 2代表從人類或動物的研究中有限證據顯示該物質懷疑會造成致癌、致突變或生殖毒性。

化妝品上市必須符合當地國家規範