美国FDA对境外食品企业相关设施註册的新规范

2020/09/02|美国FDA对境外食品企业相关设施註册的新规范

只剩一个月了,美国FDA去年底即预告,今年10月1日起,所有食品企业设施在其办理FFR註册时,必须要拥有唯一识别的邓白氏号码(这是官方指定的号码,但由邓白氏企业执行),我们已经以较低的成本协助数十家企业获得邓白氏号码,若没有这个唯一识别号码,于今年9月30日之后,企业原有的FFR註册帐号将无法进行2年1度的维护更新的功能,也代表您将失去2021年的FFR註册有效性,那麽食品出口美国的有效资格也将于2020年的12月31日到期。

再白话一点,就是如果境外食品企业没有在9月30日前拿到登录资讯与原FFR註册资讯一致的邓白氏号码,那就失去原有的FFR註册号码了,只能重新註册(要带有邓白氏号码)。

这个新规范是有鑑于一些境外企业,常打模煳战,藉由可能来自于翻译或当地行政不一的漏洞,躲避FDA对该企业的监控,碰到查厂或违规时,就进行比如说地址改变/企业名称改变/电邮改变等等躲避之,因此FDA开始要求唯一识别的概念,註册或维护更新时,要有唯一识别号码(各地邓白氏单位会查证),此外也在查厂时,要求查厂者在现场上传GPS定位,此要求于2020年8月开始实施。所以对于打模煳战的企业,将无所遁形。

同样道理,我们美方的合作顾问(担任我们客户第三方法定代理人Legal Agent)据此要求,我们也开始对国内少部分以改变企业名称或地址来躲避查厂的厂商,停止提供法定代理人的服务。因此,我们今年也拒绝了个位数的此类企业。

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