美国FDA对境外食品企业相关设施註册的新规范

只剩一个月了，美国FDA去年底即预告，今年10月1日起，所有食品企业设施在其办理FFR註册时，必须要拥有唯一识别的邓白氏号码(这是官方指定的号码，但由邓白氏企业执行)，我们已经以较低的成本协助数十家企业获得邓白氏号码，若没有这个唯一识别号码，于今年9月30日之后，企业原有的FFR註册帐号将无法进行2年1度的维护更新的功能，也代表您将失去2021年的FFR註册有效性，那麽食品出口美国的有效资格也将于2020年的12月31日到期。

再白话一点，就是如果境外食品企业没有在9月30日前拿到登录资讯与原FFR註册资讯一致的邓白氏号码，那就失去原有的FFR註册号码了，只能重新註册(要带有邓白氏号码)。

这个新规范是有鑑于一些境外企业，常打模煳战，藉由可能来自于翻译或当地行政不一的漏洞，躲避FDA对该企业的监控，碰到查厂或违规时，就进行比如说地址改变/企业名称改变/电邮改变等等躲避之，因此FDA开始要求唯一识别的概念，註册或维护更新时，要有唯一识别号码(各地邓白氏单位会查证)，此外也在查厂时，要求查厂者在现场上传GPS定位，此要求于2020年8月开始实施。所以对于打模煳战的企业，将无所遁形。

同样道理，我们美方的合作顾问(担任我们客户第三方法定代理人Legal Agent)据此要求，我们也开始对国内少部分以改变企业名称或地址来躲避查厂的厂商，停止提供法定代理人的服务。因此，我们今年也拒绝了个位数的此类企业。

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