中草药在美国很难是传统已有食用历史的，况且你还加工浓缩了！

美国FDA于2021.3.12宣布禁止两家中国大陆公司的膳食补充产品进口，因产品皆牵涉含有新饮食成分(New Dietary Ingredient)但都未经NDI申办程序，FDA是依据[无须检查直接扣关-DWPE, Detention without Physical Examination]规范的权力。

两支产品都因含有海琴胺Higenamine(又名去甲乌药碱)，是存在多种植物之中的一种成分，也被用于运动和减肥膳食补充剂中的一种成分。无论海琴胺是来自天然植物还是合成的，在美都无传统食用历史，因此落入NDI的规范管理范畴是必然的。

过去FDA对NDI相关法规的公权力使用的不多，但近2年，明显看到FDA对牵涉新饮食成分的监管力道加强了很多！

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