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欧盟化妆品法规增修条款

2022/05/25
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欧盟制定其化妆品法规之附加条款,并已正式通知WTO,这些修改条款包括

1.附件二(Annex II)之
下列化合物将被禁用于化妆品产品中(将于2023/11/23生效),包括 二苯基甲酮(Benzophenone) : 属于致癌物1B级
茶碱(Theophylline) : 属于生殖毒性1B级
三聚氰胺(Melamine) : 属于致癌物2级
印度苦楝萃取物(Margosa extract) : 属于生殖毒性2级
TMPTA (Trimethylolpropane triacrylate) : 属于致癌物2级
喷替酸(Pentetic acid) : 属于生殖毒性1B级
喷替酸五钠(Pentasodium pentetate) : 属于生殖毒性1B

2.附件三(Annex III)之
a).BHT(Butylated hydroxytoluene)限量于下列产品中1).漱口液0.001%;牙膏0.1%;其他洗漱产品0.8%。
b).酸性黄3号(Acid yellow 3 )限量于非氧化性染发剂产品0.5%(附件四之条款82仍适用其调色剂规范) (entry 82 of Annex IV still applies if the ingredient is used as a colorant)。
c).有关雷琐酚/间苯二酚(resorcinol)修改为不得用于睫毛染料。
前述修改自6个月后对新上市产品生效,对已上市产品则延后至12个月(下架)。

3.附件六(Annex VI)之
a). 甲基水杨醇/胡莫柳酯(Homosalate)可以7,34%浓度限量使用于脸部化妆品但不得用于喷雾类型产品中。缓冲期为新品上市者24个月,已上市者30个月。
b). UV防晒剂 HAA299( Bis-(diethylaminohydroxybenzoyl benzoyl) piperazine)可以10%浓度用于化妆品中(奈米或非奈米型态皆可),但奈米型态者必须纯度大于97 %,且其中数粒径为D50(50%的粒子小于50 nm),此外,奈米型态不得用于产生人类肺部吸入风险的产品中,若奈米与非奈米型态共存时,两者合并总浓度仍是10%。

英国也有化妆品法规修订。

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