化妝品進入歐盟市場
第一步 確認產品屬於化妝品管理
根據條文為您的產品正確歸類，建立適當的申辦流程。
免費服務：請提供產品照片、包裝標示與產品規格檢驗書
第二步 委任法律代理人
責任代理人的名稱和地址，必須標註在產品標籤上。代理人必須：
1.提供在歐盟註冊的地址
2.執行法律通報
3.確保產品宣稱具實際根據
4.確保標籤的正確性
5.與主管機關(CA)溝通任何會產生不良或嚴重影響的事件
6.若有任何不符合規範的情況下，採取適當措施
7.隨時提供已登錄的產品資訊檔案PIF給CA 查詢
第三步 完成PIF
PIF 必須包含下列訊息與數據
1.化妝品產品的描述
2.化妝品產品的安全報告(含安全資訊與安全評估，撰寫人必須具備歐盟承認的資格)
3.生產方法描述及符合GMP規範的陳述
4.產品效能宣稱的證明
5.任何動物實驗數據(被禁止)
6.標示及包裝的照片
- PIF委託服務規格
- 常見問題，歡迎瀏覽「SCG客戶服務專區」搜尋前人問過的問題，或者也可登錄為會員後，直接留言詢問。
- 委託樞紐服務常見Q&A
第四步 向歐盟CPNP送件
1.申報是上市前的要求
2.必須由法律責任人(RP)執行
3.必須申報PIF與其他歐盟法規要求法律責任人(RP)必須負責的項目。
歡迎瀏覽下列說明影片：
01 化妝品進入歐盟市場的4個基本步驟
02 化妝品不能有療效
03 第三方責任人
04 產品訊息包含安全性評估
指定代理人並繳付代理人年費後即可獲得
1 在31個歐經(EEA)成員國中，擔任您化妝品產品的法律代理人
2 提供必需的歐盟註冊地址
3 根據歐盟法律的產品分類
4 更新登錄的產品資訊檔案(PIF)於已註冊地址
5 上市後監督及抱怨處理
6 持續性歐盟法規的更新與支援
7 向歐盟CPNP數據庫執行產品通報
8 嚴重不良事件的溝通
9 REACH法規的指導和支援
10 浮質分佈相關條例75/324/EEC的指導與支援
11 協助良好生產規範GMP規範的符合性
12 奈米成份的申報
13 介紹合格的安全評估單位
14 指導化妝品核可的宣稱
15 標示規範指導與標示預審