FDA 註冊服務

GRAS-Generally Recognized as Safe    FDA註冊服務說明

希望做為食品原料或添加物者,希望在上市前得到FDA的列名,經由專家認定該成份在特定的條件下、預期的使用情境下是安全的。
 送件基本資料包含送件者、物質名稱、使用情境、科學性評估的程序、送件物質的識別與自行界定的使用範圍。


GRAS-Generally Recognized as Safe 服務模式

   準備  實驗   申請   審核

只要針對產品,準備產品外包裝、關鍵成份、製程、品管指標與安全性評估報告的摘要,就可以交給專業的顧問,針對產品特性、使用歷史、製造過程評估其所需備齊的安全性資料。進而撰寫送件資料與後續審查過程中答辯意見的提供。

進入實驗期之前與之後,切分為兩階段服務流程:

第一步,針對產品成分標示預審,提供修改建議與需符合當地國家標準的要求,提供需進行申報註冊項目、

第二步,進行特定註冊申辦。分段收費,有利廠商快速釐清問題。

 歡迎委託美國FDA食品一般認可為安全的成份表列登記(GRAS)