FDA註冊服務

食品及飲料類產品 FDA註冊服務  FDA註冊服務說明


FFR註冊 所有食品廠商,要將產品進口美國,必須完成之FDA註冊,所有廠商皆適用

新增註冊:委託代辦註冊。

偶數年維護:FDA要求遇偶數年需針對註冊內容進行維護工作。歡迎委任維護工作,委任有效期間,協助維護註冊內容。

US Agent,FFR註冊需由美國實體存在之個體擔任法定代理人。

預訪與陪訪:若被抽到FDA查廠時,需要由專業顧問預訪與陪訪,依工作量計價。

資料完備,5天內可拿到FDA註冊-FFR號碼

食品FDA註冊常見問題集 Q&A 


FCE/SID註冊 所有生產常溫保存之高風險食品的廠商,若要將產品進口美國,或是接受其他廠商代工,最終產品要進口美國,必須完成之FDA註冊

FCE生產工廠

新增註冊:委託代辦FDA註冊

預訪與陪訪:若被抽到FDA查廠時,需要由專業顧問預訪與陪訪,依工作量計價。

資料完備,5天內可拿到FDA註冊-FCE號碼

SID產品品項

新增註冊:委託代辦註冊,需準備技術資料,包含製程、殺菌值報告等。

資料完備,5天內可拿到FDA註冊-產品SID號碼


食品標示適法性評估 所有食品廠商皆適用

提供完整外包裝電子檔並標註其真實尺寸,可獲得「FDA註冊產品標示預審報告書」一份。報告書包含建議修改內容、產品需符合的標準、參考條文等 

資料完備,14個工作天可拿到完整報告,歡迎委託符合FDA要求的FDA檢驗-

歡迎委託美國FDA食品標示合法性評估

FDA註冊實例 以鹹蛋產品做為範例:

  1. 銷售台灣鹹蛋往美國的廠商,必須完成FFR(Food Facility Registration)的FDA註冊
  2. 而生產該產品的製造商廠商,必須完成FFR(Food Facility Registration)的FDA註冊與該生產線的FCE(Food Canning Establishment)與該產品的SID(Submission Identifier)的登記(內容包含其權威製程報告( Process Source 例如殺菌值報告))。
  3. 關於FDA檢驗,主要應了解該產品本身,必須確認產品規格、配方成分與產品標籤的合規,例如微生物、重金屬等衛生標準,檢驗結果是否符合? 所使用的添加物是否符合FDA的要求,該產品的標籤必須符合FDA對於標籤的管理原則。
  4. 該產品因為本身屬於USDA管轄,所以進口商必須自行申請輸入許可證。
  5. 該產品的進口商,會要求境外廠商能提供美國FDA對進口商要求FSVP (Foreign Supplier Verification Programs)的相關基於HARPC(Hazard Analysis and Risk-Based. Preventive Controls.) 食安計畫的要求以及其他,這可以透過自家的PCQI準備,或者委託專業顧問公司準備。