美國FDA食品新膳食補充成份登記(NDI)

成功申辦 NDI/GRAS 的核心效益與專屬權益

透過SCG樞紐科技顧問的專業服務，您的出品將獲得以下實質好處：

• FDA 網站正式列名：讓您的新膳食補充成份(與公司具有專屬關係) 成功列名在 USFDA 的網站，從而取得市場的合法地位。
• 使用者安心與合法性：確保使用者可以合法安心使用您的原料。
• 鞏固市場專屬權： 完成列名的 新膳食補充成份，別家公司無法以實質等同方式證明其合法性，有效保障您的市場專屬權益。

想了解更多申辦GRAS或NDI 的法律與商業風險？歡迎前往：

FDA GRAS 迷思：企業決策者必須正視的 3 大法律與商業風險

NDI vs GRAS：創新原料為何應優先申請新膳食成分（NDI）

SCG專業申辦服務模式：四階段流程

我們的服務流程分為清晰的四期，旨在高效率、高專業度地完成您的申辦作業：

1. 第一期 (準備期)：

   針對欲申辦的標的，您只需準備外包裝、說明書 (需含使用劑量與情境)、關鍵成份、製程、品管指標與安全性評估報告的摘要。專業顧問會針對其特性、使用歷史、製造過程評估其所需備齊的安全性資料，並開立清單。

2. 第二期 (實驗期)：

   依照顧問建議，執行必須的安全性測試或補齊技術資料。

3. 第三期 (申請期)：

   由專業顧問撰寫送件資料與後續審查答辯意見的提供。

4. 第四期 (審核期)：

   回應主管機關的審核意見，最終完成註冊/登錄/核准。

★ 保密提醒： 歡迎來信告知貴司名稱並說明索取保密切結範本，相互簽署後以利產品資料的安全交付。

實例解說：成功列名案例

• 台灣海洋深層水： 透過全程委辦，其海洋深層水濃縮液已成功列名在 USFDA 的網站。以該濃縮液製成的產品，也經過宣稱登記後，得到 USFDA 的合法地位，可以進口。
• 麗豐公司： 恭喜客戶麗豐公司的New Bellus® Heri-Mycelium HE12獲得美國FDA 的NDI核准。