美國FDA食品一般認可為安全的成份表列登記(GRAS)

美國FDA食品一般認可為安全的成份表列登記(GRAS)服務

執行的好處

產品成為列名在USFDA的網站,使用者可以合法安心使用,完成列名的產品如果有實質等同的產品,也可據以使用該資格。

服務的模式

分為準備期、實驗期、申請期與審核期
只要針對產品,準備產品外包裝、關鍵成份、製程、品管指標、安全性評估報告的摘要與非自身公司贊助研究所產生之科學論文,就可以交給專業的顧問,針對產品特性、使用歷史、製造過程評估其所需備齊的安全性資料。進而撰寫送件資料與後續審查過程中答辯意見的提供。
歡迎來信告知 貴司名稱並說明索取保密切結範本,相互簽署後以利產品資料的交付。 或加入會員專區可自行下載

實例解說

臺灣某專利能生產出特定功效的添加物,取得授權的廠商希望在全球上市,於是著手規劃申請GRAS列名,透過委託服務,進行文獻蒐集及與FDA官員先期溝通,規劃出送件所需資料。大幅降低準備所需投入的資源。