台灣TFDA化妝品合規服務(包含含藥)--過渡期中

台灣TFDA化妝品合規服務(包含含藥)--過渡期中服務

執行的好處

迎接新法的過渡期,委辦者皆可直接接軌進入PIF登錄

新法即將取代下列說明
[依據TFDA法規規範,含藥化妝品必須辦查驗登記或得許可證,登記的內容跟成藥、醫材或健康食品二軌等制度類似(特定的成分,有特定的功能)。若申請企業對法規不熟悉,或者對送件面對TFDA審查程序應對希望有專業協助,就可以尋求專業顧問公司的協助。]

服務的模式

訪談業者希望送件目標(產品型態/成份/功效)→目前已有實驗結果(不論國內外)→專家審閱規劃→彙整送件申請資料→送件→協助回覆TFDA審查意見→協助獲證
歡迎來信告知 貴司名稱並說明索取保密切結範本,相互簽署後以利產品資料的交付。

您可能的替代方案

自行進行、委託學校或法人進行、委託顧問公司進行

※與替代方案的比較
委託SCG在單一窗口全程保密、效率、時間成本、該做哪些實驗確認的效能與答辯經驗上,優於自行進行、委託學校進行。

實例解說

XX公司進口新產品並希望上市前能順利領取許可證,但因對申請程序不熟悉,手上僅有國外業者所有的FDA證書與實驗報告,因此委託顧問公司辦理,經由上述模式執行後,TFDA認為實驗報告不夠完整,經協助與國外單位溝通,補齊報告後順利獲得許可證。