服務說明

歐盟化妝品CPNP登錄所需產品資料檔案 EU Cosmetic PIF 準備與責任代理人Responsible Person服務

執行的好處

透過樞紐在歐夥伴確保產品符合歐盟化妝品上市需求。品牌商用來檢查代工廠資質最好的夥伴。同時也可以提供英國脫歐後的化妝品登錄方案

化妝品也要去英國?

從2021年1月1日起,銷往英國的化妝品必須使用位於英國的RP(UK-based Responsible Person).各種產品必須完成英國的登錄(UK's SCPN notification system) 在歐盟,每種化妝品進口前都必須完成CPNP登錄,需要完成的內容就是PIF(Product Information File) ,並寫必須由由一位在歐盟實體存在的代表人,擔任Responsible Person

歐盟化妝品 服務的模式

歐盟化妝品登錄

歡迎來信告知 貴司名稱並說明索取保密保證範本,相互簽署後以利產品資料的交付。

歐盟化妝品產品資料檔案 EU COSMETIC PIF 準備服務提供
█現有材料不足與應調整準備的方式,協助完成與RP的溝通並針對RP的要求進行準備。
█應備PIF準備相關測試之委託規劃。確保產品安全及符合法規
█希望展現的宣稱,應該具備哪些檢測報告,及實驗進行之輔導
█協助核實代工廠提供資料之正確性與完備性。

我們建議需要的廠商,透過樞紐委任第三方責任人,取代以您自家客戶擔任Responsible Person,好處是:

  1. 同時確保產品歐盟上市的合規底線,不限產品項次,提供歐盟法規諮詢,沒有額外的計時費用。
  2. 符合歐盟上市需求。
  3. 並且不需要將產品配方交給您的客戶。

RP(Responsible Person) 責任代理人提供:

  1. 確保產品安全及符合法規
  2. 在化妝產品有對人類健康風險時通知法定主管當局
  3. 必要時,採取任何適當方法維持產品具一致性
  4. 與歐盟法定主管當局合作遵循其需求
  5. 當出現嚴重不當事件時,通知事件發生地的各國法定主管當局

RP(Responsible Person) 責任代理人必須:

  1. 提供在歐盟註冊的地址
  2. 執行法律通報
  3. 確保產品宣稱具實際根據
  4. 確保標籤的正確性
  5. 與主管機關溝通任何會產生不良或嚴重影響的事件
  6. 若有任何不符合規範的情況下,採取適當措施
  7. 隨時提供已登錄的產品資訊檔案PIF給主管機關查詢

※歡迎同步委託歐盟法律代理人(Responsible Person),他就是您在歐盟合法的、被信賴的擔保!!

您可能的替代方案

交由代工廠一條龍準備,這種方式可能產生內容未經第三方核實,若產品產生危害時,如何界定責任歸屬? 交由您的客戶準備,除非您的歐盟客戶,就是您的總代理,否則將被第一個客戶完全限制。

提醒您,PIF並非只是檢測資料,而是對產品評估的責任表現

European legislation requires each cosmetic product to have a Responsible Person based inside the EU. The role of the Responsible Person is to ensure full compliance with all European legislation over time.

For each cosmetic product placed on the market, the responsible person shall ensure compliance with the relevant obligations set out in this Regulation. (EU Regulation 1223/2009).

The Product Information File (PIF) is the mandatory compilation of technical documentation required for each cosmetic product to be placed on the market. According to the EU Cosmetic Regulation 1223/2009/EC, the elements of the PIF include but are not limited to:

  1. Product Description and Categories The Safety Report: ✓ Part A: Safety Information+ ✓ Part B: Safety Assessment
  2. Method of Manufacturing
  3. Evidence of compliance with Good Manufacturing Practice (GMP)
  4. Proof of the effect claimed (where justified)
  5. Labeling

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