全球醫療器材產品合規、設施註冊、產品列名等查驗登記服務
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SCG樞紐科技顧問提供專業的醫療器材法規服務，協助製造商在全球主要市場完成設施註冊、產品列名、查驗登記與合規，涵蓋範圍包括MDR、IVDR等國際重要法規。
全球醫療器材法規合規服務
我們提供的醫療器材（醫材）法規服務範圍，確保您的產品在全球各國順利上市。
| 地區 | 服務項目及法規重點 |
|---|---|
| 北美 | 美國FDA醫療器材法規服務： 提供 美國FDA醫療器材設施註冊產品列名 服務。 |
| 歐洲 | 歐盟醫療器材法規服務： 協助 歐盟醫療器材法規合規-MDR與IVDR。 |
| 亞洲 |
|
| 東協/印度/中東 | |
| 大洋洲 | 紐澳醫療器材法規服務。 |
通用產品安規合規服務
如果產品非屬醫療器材，而是一般用品，在歐盟仍須符合產品安全責任。我們提供：
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