您食品輸美找的合規顧問必須要有基本功 否則其實損失的是你

  主計總處發布國情統計顯示,2021~2022年農產相關出口與2020年同期相較,則出口至美國、香港、中國大陸、越南及日本分別增37.8%、20.4%、10.7%、1.5%及0.5%,也就是出口美國成長最多。

  我們實務第一線的感受也是包裝食品與連鎖餐飲出口美國的企業越來越多,甚至包括一些中式的特殊傳統食品,如皮蛋、豆腐乳、芋頭酥、粉圓等等,相對地,提供相關服務的單位也多了起來,甚至有很多認為自己的在美親戚可以執行,卻往往失敗後,反而留下FDA黑名單紀錄。

Good_Team

  日前,知名品牌食品公司外銷業務找了美國顧問公司,代辦FFR設施註冊,當年度費用便宜,結果其註冊內容在國內其他供應商之間傳閱當成案例,直至某家業者將這內容傳到我司說要做這種註冊,才曝光此種情形,真是開眼界了,如果營業秘密到處跑還是營業秘密嗎?FDA代辦,不只是代辦,應該是一套專業的服務流程。

  另一案,為國內知名手搖茶連鎖品牌,在美代理商因被要求執行FSVP,遠距找了美國當地顧問進行輔導,但美國顧問是按小時諮詢付費,結果在諮詢付費265小時,費用花了3,920 美金後,品牌的技術人員卻說無法知道美國顧問到底要求什麼,又覺得一直加時數卻無法解決問題,沒有進展,最後找來我司,3個月後順利結案,接連介紹其他連鎖餐飲來找我們。

  再一案,知名滴雞精企業,因需申辦較有技術性的FCE/SID註冊,找了美國代辦服務的R公司處理,R公司收案時就知有問題(雞精公司技術人員完全不理解FDA的技術要求,R公司又不說明),竟昧著良心利用FDA官網審核的漏洞,收後費提供所謂[6個月有效的SID證書],而且殺菌條件讓業者自己亂填,FDA審核官員當然最後是退件處理囉,最後找來我司,專業團隊接手後發覺,不但原本的註冊號碼失效,我司也必須花更多力氣去取得FDA審核官員接受新提案,而且竟然註冊地址的連郵遞區號都寫錯的,結果該企業不但先前付給R公司的費用打水漂,付給我們的費用也比正常收費高,還在FDA留下紀錄。不過該雞精企業還是拿到完整註冊,成功出口了,該企業也將其上下游供應鏈都找來由我司進行所有供應鏈的所需註冊。

  又一案,知名豆腐乳品牌企業,覺得可以自行辦理FCE/SID,尤其在美親戚擔任legal agent並初步送件後,成功獲得系統的註冊號碼,但數週後,接到FDA官員來函(電子郵件)詢問產品細節的技術資訊後,讓FDA官員認定不符合產品安全規範,而被告知取消SID產品註冊了,幾經輾轉,只好再找我司接手,因為產品無法進行加熱殺菌,目前正在處理挑戰實驗送件中。

從這些實際案例中,可以看出如果您食品輸美找的所謂FDA代辦,沒有真正的技術專業與法規專業時,往往所花的費用成本、時間成本,甚至名聲紀錄的成本,比一開始找對專業顧問協助會高出很多,所以#[代價是什麼](at what cost)以及#[長期代價](long term cost)是輸美企業需要仔細考慮的因素,也請務必委託專業、正直的合規顧問進行FDA相關事宜。

歡迎瀏覽 [食品法規服務-美國] 黃怡菁 執行顧問