FDA發布醫材UDI強制執行替代方案將終止

FDA近日發布新聞提醒醫材產業，先前於2021年5月開始的UDI(unique device identification)強制執行替代方案計畫指導文件中，有關於醫材包裝/標示上使用國家健康相關項目碼(NHRIC)與國家藥物代碼號碼(NDC)將只可用至2023年9月24日前止，該日期之後則必須全部使用UDI的要求，包括禁止繼續使用NHRIC及NDC。請出口美國的醫材企業盡早準備。

美國FDA醫療器材登記