樞紐科技顧問針對FDA法規服務之公開聲明

焦點新聞 |樞紐科技顧問針對FDA法規服務之公開聲明 NEW!!

發佈時間:2022/11/17

緣於近日因某寵物食品公司於網路以委託本公司申辦美國FDA之食品設施註冊(FFR, Food Facility Registration)所發證書進行誇大不實宣傳,引發相關產業人士反彈抗議,並有相關人士來電本公司詢問相關證書事宜,我司已依據營業秘密法規只據實說明該證書之意義,並拒絕提供客戶文件內容,善盡維護客戶權益事宜。

但該公司及相關企業於網路曾擅自使用本公司[樞紐科技顧問]名義為其行為背書,確實違反法律及事實,已要求刪除,而其網路各項文宣也確實有誇大不實之陳述,相關論點涉及本公司服務規格之不實陳述,也誤導產業及消費大眾,因此本公司特此公開聲明下列事實:

▩ FDA食品(含寵物食品/貓罐頭/狗罐頭/寵物保健食品)相關法規之合規與註冊要求均無認證乙事,所謂FDA認證字眼均非事實,FDA查廠通過也不稱為認證。

▩ 與FDA食品(含寵物食品/貓罐頭/狗罐頭/寵物保健食品)相關的驗證活動,目前僅有自願性VQIP系統中的FSVP有所謂驗證的設計,均為自願性選項,但確實為FDA推動的。

▩ 美台法規規範不同,台灣寵物食品是歸農委會管轄,但美國是歸FDA(同台灣食藥署)管轄,相關規範等同於人類食品,許多規範也與台灣不同,包括成分、標示與宣稱。

▩ 所謂FDA的設施註冊(FFR)是針對所有要進口至美國的食品/保健食品(含寵物食品/貓罐頭/狗罐頭/寵物保健食品)都必須進行的設施(所有製造者/保存者/運輸者/貿易者/販售者之設施皆需要)註冊,只有針對設施的唯一性與性質進行查核,並未針對任何產品品質進行查核,獲得註冊不代表產品品質的保證。

▩ 所謂FDA檢驗宣稱並不存在,進口美國時,只有在海關會有FDA駐海關人員抽查並進行檢驗,如果發現與申報不符,即會扣關,甚至取消註冊,沒有FDA檢驗合格這種公開的說法,通常檢驗結果會被FDA公開公告的都是檢驗不合格的。

▩ 所謂FDA查廠/訪廠,則是由FDA官員來台現場查廠,其要求確實嚴格,惟該廠並未接受過FDA查廠,本公司並未收取過其任何陪訪相關費用委託也未曾參與過該廠被查廠活動(雖然本公司可以執行相關委託),且本公司提供該廠的US Agent也並未收到任何FDA訪廠通知。

▩ 所謂產品成分與標籤合規與否,一般是由企業自行負責,FDA採取海關及上市後監管的模式,通常本公司的客戶都是採取出口前委託審核,避免扣關(會有紀錄)或上市後下架(包括電商平台)等影響商譽的後果。

以上聲明,釐清產業中部份被誇大與誤導或誤解的FDA規範事實,若須轉載,請註明本公司著作權,避免侵權。