發佈時間：2023/01/31

MOCRA, Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 , Mandatory facility registration by 29 December 2023!!

法案重點如下：

• 1.所有在美市場流通的化妝品製造商皆須於2023/12/29前完成設施註冊，註冊時必須有美國法定代理人(非商業代理人)，此與食品設施註冊相同，已註冊之設施，每2年必須向FDA更新1次。
• 2.所有在美國市場流通的化妝品亦皆須完成化妝品產品註冊，化妝品產品註冊須於2023/12/29前完成，原本已完成VCRP志願性產品註冊的產品可能不需再註冊(由官員審查後決定)，化妝品產品註冊必須每年向FDA更新。未註冊者將不得上市。
• 3.所有化妝品工廠需於2025年前完成GMP管理制度。
• 4.所有產品導致不良反應應向FDA提交報告。
• 5.產品標示必須於2024年之前包含香精類過敏原標示。FDA若認為香精成分有上述不良反應疑慮時，有權要求廠商於30天內提供香精成分詳細資料。
• 6.禁用成分：滑石、石綿及含氟表面活性劑皆為禁用成分。
• 7.產品安全報告將被要求提供(類似歐盟要求)。也有強制性回收要求(若有安全或品質事件發生時)。
• 8.動物實驗將避免(僅有特定條件下才允許動物實驗)。

受影響的廠商包含1.化妝品製造工廠，既生產自有品牌，也接受廠商代工；2.專業代工廠；3.化妝品品牌商，若有計畫進行化妝輸美的廠商，歡迎在2023.06.30前完成準備，避免執行日之前，措手不及。