樞紐科技顧問啟動食品產業合規數位化架構規劃：整合生產線、產品與品質追溯管理

樞紐科技顧問啟動食品產業合規數位化架構規劃：整合生產線、產品與品質追溯管理

從食品法規要求出發，建立可供智慧製造、風險管理與 AI 應用的合規資料基礎。

隨著食品產業逐步導入智慧製造、數據分析及人工智慧（AI），企業面臨的挑戰已不只是生產資訊數位化，更包括如何將食品安全、產品合法性與製程管理要求，轉化為可持續維護及應用的結構化資料。

樞紐科技顧問（Sinew Consulting Group, SCG）正規劃發展食品產業合規數位化管理架構，以美國 FDA、國際食品法典委員會（Codex Alimentarius）及台灣 TFDA 相關法規與管理原則為基礎，聚焦三項核心工作：

一、生產線合規主檔建置及其應用

整合生產設備、製程流程、危害分析、關鍵管制參數與驗效紀錄，協助企業建立生產線合規管理的資料基礎，支援製程評估、變更管理及查證作業。

二、產品合規主檔建置及其應用

整合產品分類、原料與配方、成品規格、包裝標示及目標市場法規要求，建立產品從開發、上市到後續變更的合規資訊管理架構。

三、品質、追溯與異常分析

串聯原料、製程、檢驗、批次及出貨紀錄，探索品質趨勢分析、異常識別、原因追查與矯正措施的數位化應用，強化食品安全及供應鏈管理能力。更可擴充至市場分析、消費者反應與客速處理。

從法規文件走向可應用的合規資料

食品法規並未普遍要求企業建立特定名稱的數位主檔，但對於食品安全管理、產品合法性、監測、紀錄保存與追溯等事項，已有明確的適用要求。

樞紐科技顧問希望透過合規資料的系統化整理，協助食品企業將既有法規文件與現場管理紀錄，逐步轉化為可分析、可追溯、可持續更新的管理資訊，為未來智慧製造與 AI 應用建立可靠基礎。目前先從美國 FDA、國際食品法典委員會(Codex Alimentarius)及台灣 TFDA 相關法規與管理原則出發，將陸續開發歐盟、紐澳、中國大陸、東協等國家嫁接模組。

本項工作目前歡迎先期參與廠商加入開發，制定標準。