食品法规服务-美国

各国上市法规合规/登记注册

食品法规服务-美国服务

美国FDA规定,国外的食品工厂在产品进入美国之前,必须先确认产品是否属于FDA食品管制范围,且同时选择一位美国代理人,开始进行注册

进口美国的食品应符合

  1. 成分与终成品规格属于美国合法准用
  2. 标示内容符合美国法令规范
  3. 完成上市前是否需要注册登记项目
  4. 生产工厂相关资质符合美国FDA对食品设施注册的要求

产品进入美国,相关应进行工作如下:

  • ※ 请先取得美国FDA食品注册号码,委任美国第三方法定代理人,将由美国代理人协助您排除相关不合规问题,并且陆续完成,降低输美扣关风险。
  • 美国FDA食品成分/标示合法性评估
  • 取得FCE/SID注册号,美国FDA对于生产食品罐头或高水活性常温流通产品的工厂要求FCE/SID注册。 且FCE/SID开放自愿性登记,可以用来帮助需要供货商评估计划的产品,顺利进口。
  • ※ 注册完成后,每次出货前必须申请PN号码,凡在取得美国FDA食品注册号码服务中,委任美国代理人服务的厂商,均提供申请PN号码的服务优惠。

▣ 如果产品属于保健食品或是含有新颖性原料,可能会碰到的问题为: 是否需申办

  1. 美国FDA-NDI 食品新膳食补充成份登记
  2. 美国FDA-GRAS 食品一般认可为安全的成份表列登记
详细的比较分析,欢迎提供产品数据后,来信咨询。另外,美国没有保健食品登记的制度,但对于营养补充品包装上面的宣称,必须要完成[宣称备案]。

▣ 此外,举凡食品添加剂、食品接触材料、色素香料等,都欢迎先参考 美国FDA-FCN 食品一般认可为安全的食品接触材料登记

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