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黄怡菁
执行顾问

您的食品输美合规顾问有基本功吗

2022/11/25
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  枢纽科技顾问从2002年开始提供各种出口合规,近年来我们实务第一线的感受也是包装食品与连锁餐饮出口美国的企业越来越多,甚至包括一些中式的特殊传统食品,如皮蛋、豆腐乳、芋头酥、粉圆等等,相对地,提供相关服务的单位也多了起来,甚至有很多认为自己的在美亲戚可以执行,却往往失败后,反而留下FDA黑名单纪录。

Good_Team

  日前,知名品牌食品公司外销业务找了美国顾问公司,代办FFR设施注册,当年度费用便宜,结果其注册内容在国内其他供货商之间传阅当成案例,直至某家业者将这内容传到我司说要做这种注册,才曝光此种情形,真是开眼界了,如果营业秘密到处跑还是营业秘密吗?FDA代办,不只是代办,应该是一套专业的服务流程。

  另一案,为知名手摇茶连锁品牌,在美代理商因被要求执行FSVP,远距找了美国当地顾问进行辅导,但美国顾问是按小时咨询付费,结果在咨询付费265小时,费用花了3,920 美金后,品牌的技术人员却说无法知道美国顾问到底要求什么,又觉得一直加时数却无法解决问题,没有进展,最后找来我司,3个月后顺利结案,接连介绍其他连锁餐饮来找我们。

  再一案,知名滴鸡精企业,因需申办较有技术性的FCE/SID注册,找了美国代办服务的R公司处理,R公司收案时就知有问题(鸡精公司技术人员完全不理解FDA的技术要求,R公司又不说明),竟昧着良心利用FDA官网审核的漏洞,收后费提供所谓[6个月有效的SID证书],而且杀菌条件让业者自己乱填,FDA审核官员当然最后是退件处理啰,最后找来我司,专业团队接手后发觉,不但原本的注册号码失效,我司也必须花更多力气去取得FDA审核官员接受新提案,而且竟然注册地址的连邮政编码都写错的,结果该企业不但先前付给R公司的费用打水漂,付给我们的费用也比正常收费高,还在FDA留下纪录。不过该鸡精企业还是拿到完整注册,成功出口了,该企业也将其上下游供应链都找来由我司进行所有供应链的所需注册。

  又一案,知名豆腐乳品牌企业,觉得可以自行办理FCE/SID,尤其在美亲戚担任legal agent并初步送件后,成功获得系统的注册号码,但数周后,接到FDA官员来函(电子邮件)询问产品细节的技术信息后,让FDA官员认定不符合产品安全规范,而被告知取消SID产品注册了,几经辗转,只好再找我司接手,因为产品无法进行加热杀菌,目前正在处理挑战实验送件中。

从这些实际案例中,可以看出如果您食品输美找的所谓FDA代办,没有真正的技术专业与法规专业时,往往所花的费用成本、时间成本,甚至名声纪录的成本,比一开始找对专业顾问协助会高出很多,所以#[代价是什么](at what cost)以及#[长期代价](long term cost)是输美企业需要仔细考虑的因素,也请务必委托专业、正直的合规顾问进行FDA相关事宜。

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