歐盟化妝品責任代理人Responsible Person for EU Cosmetic

歐盟化妝品責任代理人Responsible Person for EU Cosmetic服務

執行的好處

在歐盟上市的化妝品必須完成CPNP登錄,並且由一位在歐盟實體存在的代表人,擔任Responsible Person。我們建議需要的廠商,透過樞紐委任第三方責任人,取代以您自家客戶擔任Responsible Person,好處是:

  1. 同時確保產品歐盟上市的合規底線,不限產品項次,提供歐盟法規諮詢,沒有額外的計時費用。
  2. 符合歐盟上市需求。
  3. 並且不需要將產品配方交給您的客戶。

服務的模式

提供公司資訊以及預備申辦的產品品項,就可以透過樞紐的協助,完成歐盟實體存在的Responsible Person委任合約。後續再依據產品品項的需要,陸續完成PIF的撰寫,與CPNP的遞送,進而完成登記。

完成歐盟化妝品登錄所需之Cosmetic Product Safety Report,CPSR與PIF

歡迎來信告知 貴司名稱並說明索取保密切結範本,相互簽署後以利產品資料的交付。

責任代理人提供:

  1. 確保產品安全及符合法規
  2. 在化妝產品有對人類健康風險時通知法定主管當局
  3. 必要時,採取任何適當方法維持產品具一致性
  4. 與歐盟法定主管當局合作遵循其需求
  5. 當出現嚴重不當事件時,通知事件發生地的各國法定主管當局

責任代理人必須:

  1. 提供在歐盟註冊的地址
  2. 執行法律通報
  3. 確保產品宣稱具實際根據
  4. 確保標籤的正確性
  5. 與主管機關溝通任何會產生不良或嚴重影響的事件
  6. 若有任何不符合規範的情況下,採取適當措施
  7. 隨時提供已登錄的產品資訊檔案PIF給主管機關查詢

※ 責任代理人,就是您在歐盟合法的、被信賴的擔保!!

您可能的替代方案

委託客戶擔任責任代理人,這種方式最容易產生當第二個客戶的產品欲透過第一個擔任代理人的客戶,進行與主管單位的溝通時,通常不容易獲得全面的支持。因為第二個客戶,將成為第一個客戶的競爭者。除非,您以當地分公司做為責任代理人,此外,建議您委任專業的團隊擔任責任代理人職務。
提醒您,RP(Responsible Person, 縮寫為RP)並非只是掛名,而是對產品的責任代表,並且在包裝上必須標示,所以我們會要求您的產品必須符合歐盟的法律。

European legislation requires each cosmetic product to have a Responsible Person based inside the EU. The role of the Responsible Person is to ensure full compliance with all European legislation over time.

For each cosmetic product placed on the market, the responsible person shall ensure compliance with the relevant obligations set out in this Regulation. (EU Regulation 1223/2009).

The Product Information File (PIF) is the mandatory compilation of technical documentation required for each cosmetic product to be placed on the market. According to the EU Cosmetic Regulation 1223/2009/EC, the elements of the PIF include but are not limited to:

  1. Product Description and Categories The Safety Report: ✓ Part A: Safety Information+ ✓ Part B: Safety Assessment
  2. Method of Manufacturing
  3. Evidence of compliance with Good Manufacturing Practice (GMP)
  4. Proof of the effect claimed (where justified)
  5. Labeling