歐盟EU醫材REP

歐盟EU醫材REP服務

執行的好處

透過樞紐在歐夥伴確保產品符合歐盟上市需求。

服務的模式

只要針對產品,準備產品外包裝,就可以交給專業的顧問,針對產品屬性評估其所需備齊的查登資訊。進而完成登記。
--步驟1.REVIEW產品適法性:根據條文為您的產品正確歸類,建立適當的申辦流程。(免費:請提供產品照片與包裝標示)
--步驟2.委任法律代理人: 代理人必須:
(1)在31個歐經(EEA)成員國中擔任您的歐盟授權代理人REP
(2)提供必需的歐盟註冊地址
(3)更新登錄的Technical documentation
(4)支援上市通報歐盟主管機關
(5)支援上市後監督及抱怨處理
(6)支援持續性歐盟法規的更新與支援

您可能的替代方案

委託客戶擔任法定代理人,這種方式最容易產生當第二個客戶的產品欲透過第一個擔任代理人的客戶,進行與主管單位的溝通時,通常不容易獲得全面的支持。因為第二個客戶,將成為第一個客戶的競爭者。除非,您以當地分公司做為代理人,此外,建議您委任專業的團隊擔任代理人職務