服務說明

印尼醫材註冊

執行的好處

透過樞紐在印尼夥伴確保產品符合印尼上市需求。醫材的註冊在印尼是高度規範的,醫材製造商與印尼當地經銷者必須輸入前申請產品證書,主管機關為MOH,醫材依據風險分級,註冊要求不同,其分級與歐盟類似,分為低風險的class I、中風險的class IIa 與 IIb、高風險的class III。

服務的模式

確認當地送件代理人→代辦單位預審→補件或送件→政府單位評估→退件或補件→獲得註冊
代理人資格:必須有印尼當地的已有MOH核可的經銷者或當地辦公室資格,同時具有印尼當地地址。
歡迎來信告知 貴司名稱並說明索取保密切結範本,相互簽署後以利產品資料的交付。

您可能的替代方案

自行進行、委託學校或法人進行、委託檢驗公司進行 ※與替代方案的比較 委託SCG在單一窗口全程保密、效率、時間
成本、該做哪些實驗確認的效能與答辯經驗上,優於替代方案。

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