糾纏數年的GRAS-Self-affirmed

黃怡菁 執行顧問

每年,我們都會定期收到廠商來諮詢,希望委辦GRAS Self-affirmed的[認證]。

我們每一年都在向廠商說明,GRAS沒有Self-affirmed這回事,但是對方都信誓旦旦,我一定要,因為我客戶要。我們知道,美國有顧問公司向境外其他國家推銷由顧問公司撰寫評估報告提出所謂GRAS Self-affirmed的報告書,再尤其自處的所謂committee審核,由顧問公司發出所謂的[證書],以供其行銷之用,其收費甚至高過我們為廠商申辦New Dietary Ingredient (NDI) 取得FDA正式函文通知的費用。

並且,我們也曾向樞紐的美國合作顧問溝通了解有關美國顧問公司提出的這一種方案,結果被對方嚴正抗議,FDA不承認GRAS Self-affirmed,我們不做違法的事。的確是,樞紐團隊從不作違法的事,不曉得這一波GRAS Self-affirmed的需求風浪,會多久消失?

新聞用語 [經由美國科學專家委員會的審核,獲得美國GRAS(Generally Recognized as Safe) Self-affirmed認證]應該更改為[經由美國科學專家委員會的審核,獲得美國GRAS Self-affirmed顧問公司認證,並非FDA認證],FDA已經從原來的不鼓勵到現在已經是不承認,你還活在過去嗎?

順便,也給大家看一下,學習如何判斷,下面這兩張都不是FDA發出的認證證書。有興趣的朋友,可以寄給FDA查證。並不是放了FDA logo 就是FDA,這是我們近期見過最不合法證書,因為冒用LOGO就是偽造文書,跟摻假釋一樣的意思,拿這張證書去通關,下場會很慘。

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