台湾TFDA医疗器械查验登记
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执行的好处
依据TFDA法规规范,医疗器械必须办查验登记获得许可证,才可以生产、贩售。若申请企业对法规不熟悉,或者对送件面对TFDA审查程序应对希望有专业协助,就可以寻求专业顾问公司的协助。只要针对产品,准备产品外包装,就可以交给专业的顾问,针对产品属性评估其所需备齐的查登资讯。进而完成登记。
服务的模式经由准备期、实验期、申请期与审核期;如资讯已齐备,可跳过实验期
欢迎来信告知 贵司名称并说明索取保密切结范本,相互签署后以利产品资料的交付。
自行进行、委託学校或法人进行、委託顾问公司进行
※与替代方案的比较
委託SCG在单一窗口全程保密、效率、时间成本、该做哪些实验确认的效能与答辩经验上,优于自行进行、委託学校进行。
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