印度尼西亚医疗器械注册

执行的好处

透过枢纽在印尼伙伴确保产品符合印尼上市需求。医材的注册在印尼是高度规范的，医材製造商与印尼当地经销者必须输入前申请产品证书，主管机关为MOH，医材依据风险分级，注册要求不同，其分级与欧盟类似，分为低风险的class I、中风险的class IIa 与 IIb、高风险的class III。

确认当地送件代理人→代办单位预审→补件或送件→政府单位评估→退件或补件→获得注册
代理人资格：必须有印尼当地的已有MOH核可的经销者或当地办公室资格，同时具有印尼当地地址。
欢迎来信告知 贵司名称并说明索取保密切结范本，相互签署后以利产品资料的交付。

自行进行、委託学校或法人进行、委託检验公司进行 ※与替代方案的比较 委託SCG在单一窗口全程保密、效率、时间
成本、该做哪些实验确认的效能与答辩经验上，优于替代方案。