台湾外贸协会公告东盟保健食品法规及证照申请说明

该文件由各驻地代表处经济组于2020/6/24彙整菲律宾、越南、印尼、马来西亚及泰国的保健食品相关法规说明，其中显示各国管理状态不一，甚至名称不同。菲律宾并无特定保健食品的规范，主要以食品的规范管理之；越南称为functional food，有功能性食品的管理规范，且属于膳食补充品者尚须GMP的证明，向VFA主管机关申办；印尼称为food supplement，有相当程序，除技术文件外，还包括GMP证明与清真认证等文件齐备后，向主管机关BPOM申办；马来西亚称为heath food，主要由NPRA主管机关管理，但对于介于食品与药品之间的判定要由FDI委员会判定，此分类与大陆类似，有关health supplement概念产品以及只要是胶囊/锭剂/口服液等型态者，即会判定为药品，以药品申办之；泰国有保健食品向泰国FDA申办的说明，但并无相关规范。

该文件显示，各国的驻外单位仅能协助提供相关主管机关及法规与申请表文件等，并无法实质协助欲申办的厂商准备合乎标准的文件，甚至无法直接协助与主管机关沟通与送件，完成註册/审批/认证等实质程序与实务操作，甚至对应的当地进口商也无此能力协助与主管机关沟通完成。

尤其是该文件本身也显示若要进入越南/印尼/马来西亚市场的专业需求很高，包括如越南规范要求由指定的实验室所做的food safety data sheet(需含有VFA订定的安全指标)、科学证据文件、产品宣告註册证书、食品安全证书等等技术专业文件要求需要专业协助；印尼的规范除类似要求多项技术文件与GMP要求的规范外，还有清真认证的规范，自2020年开始，所有食品(包括保健食品)的生产线必须有清真认证的强制性要求。

此外，印度FSSAI宣告禁用保健营养成分PABA(Para Amino Benzoic Acid)，PABA是叶酸的前驱物，有皮肤保健及红血球增生等保健宣称。

我们因此强烈建议保健食品及新食品原料等特殊食品的企业，申办要委託专业的服务单位协助进行，避免许多台商碰到的退件或长时间办不出来的现象。我们已服务企业协助印尼、越南及印度等国家的申办。

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