FDA 註冊服務

輸美合規-食品　　　　已經被扣關了怎麼辦?

FSVP中文服務最佳方案!!

根據2011年頒佈的《FSMA, Food Safety Modernization Act食品安全現代化法案》，美國境內的進口商必須要必須要建立外國供應商(例如，想出貨到美國的台灣廠商) 驗證計畫，也就是FSVP, Foreign Supplier Verification Programs ”以確保其外國供應商符合《聯邦食品、藥品和化妝品法》)第418 節的危害分析與基於風險的預防控制措施(HARPC, Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls)或第419節的農產品安全規定(Standing for Produce Safety)（如若合適）中規定的足以提供等同的公共健康保護的條件下進行生產。(section 418 or section 419 of the Food, Drug, and Cosmetic Act.)

樞紐科技顧問擁有具備預防性控制(HARPC, Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls)的合格人員(Qualified Individuals)之食品安全專家，有足夠的資格與能力為企業建立外國供應商驗證計畫(FSVP, Foreign Supplier Verification Programs.)，或者審核貴司現有的外國供應商驗證計畫(FSVP, Foreign Supplier Verification Programs )是否符合FDA的要求。

除了上述的重大新增管理要求之外，您不能忘記美國FDA對於境外廠商的管理還包含
1.FFR註冊為針對設施註冊，為強制性，凡欲進口食品至美國者皆必須進行(所有食品)。
2. 必須有法定代理人在美國境內實體存在。歡迎委託由樞紐在美合作夥伴擔任法定代理人。
3.註冊完成後，每次出貨必須進行預先通報申辦PN號碼。
4.特定食品尚須辦理FCE/SID註冊。

樞紐也提供合格的食品安全專家，擔任您的製程授權者

5.若您提供產品成分是在1994年之前，未曾在美國境內上是銷售者，敬請準備列名於　NDI-New Dietary ingredient
6.若您開發出新的添加物概念的成分，希望登錄為GRAS,　GRAS-Generally Recognized as Safe