歐盟化妝品法規常見誤區

黃怡菁 執行顧問

您知道化妝品有下列宣稱,是可以以一般化妝品進口歐盟的嗎? 可用的宣稱包括:Anti-aging、anti-wrinkle、rejuvenating 、firming、lifting、smoothing、Moisturizing、hydration Brightening、pigmentation evaluation、skin lightening、skin whitening、dark spots decrease、Pore size reduction、 sebum regulating、mattifying effect、Cellulite reduction、anti-stretch marks Redness reduction repairing effect……只要您完成對應的科學測試。台灣化妝品與保養品出口一直是台灣產業的驕傲,尤其是面膜與保養品,歐盟的確是一個值得深耕的市場。

歐盟化妝品的法規規範,除了大家已經了解需要當地RP與要申報CPNP的登錄外,在我們服務多家企業申辦過程中(已超過千件CPNP登錄),最讓台灣企業不習慣的重點在於法規對成分的管理、對標示(含宣稱)的管理與應備檢驗與技術文件的擇定(到底要做那些檢驗)。

在成份管理方面,正名是其一,安全性(含致敏性)是其二,非動物實驗是其三,添加量是其四。如果用到新成分,還必須思考是否必須向主管單局申辦可用成分列名,而新成分的定義在於位在歐盟使用歷史中出現過,所以部分歐洲不熟悉的中草藥成分就可能會進入這個地步。

而在標示(含宣稱claim)管理方面,標示管理內容包括成分表、品名、宣稱、保存期限、使用建議等,而這些內容在歐洲人眼裏,都需要有科學證據支持。例如台灣廠商很喜歡產品品名直接帶功效概念,例如XX亮膚霜,那麼你必須要有科學根據的文件證明其如何[亮],你才能用亮膚霜這個品名,也是台灣廠商一開始很難理解的部分,會認為我使用的,只不過是形容詞也不可以嗎?其實平心靜氣想想,其立場沒有錯,你不能以產品名稱來[誤導]消費者。

至於宣稱就更精采了,有很多歐盟法院與委員會的判決案例可以看出[宣稱]要有科學根據,這個根據還必須對照產品中成分含量與科學根據的含量是否相符。

我們來看一個著名案例是膠原蛋白,這是一個全球熱門的成分,但英國的廣告標準當局Advertising Standards Authority (ASA)就要求(2016年)一家賣膠原蛋白的公司修改其對化妝品功效作用於頭髮/皮膚/指甲的保健功能宣稱必須改變,其用語包括”看起來更年輕的皮膚”、”更健康的頭髮”、”更堅強的指甲”。由於原本美容宣稱或美麗宣稱不必屬於歐盟營養健康宣稱法Nutrition and Health Claims Regulation (NHCR)的管轄範圍,但化妝品仍被要求必須提供科學證據支持其美容宣稱並向當局登錄。

不像健康宣稱的法規規範,美麗宣稱通常是上市後監管且通常是被挑戰後才會發生,這段程序通常是不同案例與不同歐盟成員國而有所不同。但重點在於是否[誤導消費者]。

國內電商業者目前主要火熱商品,像面膜、美白商品、隱形眼鏡等,多正在開發歐盟市場,跑得最快的,一定是在上架前完備了應符合的相關法規。

還有最後一個問題最重要的問題,在於要化妝品輸歐要做那些檢驗,台灣的廠商多半由品牌商委託代工,對於產品應該進行那些測試,多半聽從代工廠的建議與代工廠提供甚麼,他們就能提供甚麼。我們認為應該反過來操作,品牌商希望提供甚麼樣的產品給消費者,就應該反過來要求代工廠應該準備哪些測試結果。或者,如果已壓低委託代工的費用的情況,再另外自行委託檢驗。至於,應該進行那些檢驗,應該由具有法規知識的RP(Responsible Person),幫助您擇定應備的檢驗項目。我們的經驗中,常有廠商委託國際檢驗公司進行所謂全套的檢驗之後,往下委託RP(Responsible Person)時,才發現有的該驗的沒驗,不需要的驗了一大堆。化妝品進入歐盟市場有4個基本步驟,歡迎您仔細瀏覽後決定您自己的最佳方案

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