歐盟化妝品法規的重點

台灣化妝品/保養品出口一直是產業的驕傲,尤其是面膜與保養品,歐盟是一個值得深耕的市場。

歐盟化妝品的法規規範,除了大家已經了解要申報CPNP的登錄外,在我們服務多家企業申辦過程中(已超過千件CPNP登錄),最讓台灣企業不習慣的重點在於法規對成分的管理與對標示(含宣稱)的管理。

在成份管理方面,正名是其一,安全性(含致敏性)是其二,非動物實驗是其三,添加量是其四。如果用到新成分,還必須思考是否必須向主管單局申辦可用成分列名,而新成分的定義在於位在歐盟使用歷史中出現過,所以部分歐洲不熟悉的中草藥成分就可能會進入這個地步。

在標示(含宣稱claim)管理方面,標示管理內容包括成分表、品名、宣稱、保存期限、使用建議等,而這些內容在歐洲人眼哩,都需要有科學證據支持。例如台灣廠商很喜歡產品品名直接帶功效概念,例如XX亮膚霜,那麼你必須要有科學根據的文件證明其如何[亮],你才能用亮膚霜這個品名,也是台灣廠商一開始很難理解的部分,會認為我用形容詞不可以嗎?其實平心靜氣想想,其立場沒有錯,你不能以產品名稱來[誤導]消費者。

至於宣稱就更精采了,有很多歐盟法院與委員會的判決案例可以看出[宣稱]要有科學根據,這個根據還必須對照產品中成分含量與科學根據的含量是否相符。

我們來看一個著名案例是膠原蛋白,這是一個全球熱門的成分,但英國的廣告標準當局Advertising Standards Authority (ASA)就要求(2016年)一家賣膠原蛋白的公司修改其對化妝品功效作用於頭髮/皮膚/指甲的保健功能宣稱必須改變,其用語包括”看起來更年輕的皮膚”、”更健康的頭髮”、”更堅強的指甲”。由於原本美容宣稱或美麗宣稱不必屬於歐盟營養健康宣稱法Nutrition and Health Claims Regulation (NHCR)的管轄範圍,但化妝品仍被要求必須提供科學證據支持其美容宣稱並向當局登錄。

不像健康宣稱的法規規範,美麗宣稱通常是上市後監管且通常是被挑戰後才會發生,這段程序通常是不同案例與不同歐盟成員國而有所不同。但重點在於是否[誤導消費者]。

國內電商業者目前主要火熱商品,像面膜、美白商品、隱形眼鏡等,多正在開發歐盟市場,宜在上架前注意相關法規。

歐盟EU化妝品RP

歐盟EU化妝品PIF